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穿戴式醫療器材的互連設計須符合小尺寸、經(jīng)久耐用等要求;新一代輕薄型柔性線(xiàn)纜能有效避免機械和電氣性能的減損,確保設備器材運作可靠性,并具有更高柔軟性與較長(cháng)的撓曲壽命,可顯著(zhù)降低線(xiàn)纜損壞風(fēng)險,提升佩帶時(shí)的舒適度。
穿戴式醫療器材的互連設計須符合小尺寸、經(jīng)久耐用等要求;新一代極薄的羽量級柔性線(xiàn)纜,能有效預防機械性能和電氣性能的損失,并具有更高柔軟性與較長(cháng)的撓曲壽命,可顯著(zhù)降低線(xiàn)纜損壞風(fēng)險,并提升佩帶時(shí)的舒適度。
穿戴式電子設備是專(zhuān)門(mén)為讓使用者在身上穿戴或者附著(zhù)在衣物上而設計,其中整合了可探測生理征象的生物感測器。在保健和健身領(lǐng)域中,琳瑯滿(mǎn)目的穿戴式設備正如雨后春筍般推出上市,它們可監控運動(dòng)、營(yíng)養狀況、心率以及許多其他健康參數與身體狀況。
消費者希望穿戴式設備可提供切實(shí)的特性,例如設計美觀(guān)、符合人體工程要求、防水,以及耐沖擊等。盡管對提高資料速率、延長(cháng)電池壽命和加快充電速度的要求愈來(lái)愈高,但設備卻越來(lái)越輕薄。醫療器材的制造商也在智慧手機和其他行動(dòng)消費性產(chǎn)品的成功基礎上,不斷地改善可攜式和穿戴式監護設備的各種性能。
許多保健業(yè)人士都認為穿戴式設備將會(huì )為病患治療和疾病預防領(lǐng)域帶來(lái)重大改變。行動(dòng)設備和穿戴式設備都具有協(xié)助解決保健領(lǐng)域效率不足以及成本日益上升等問(wèn)題的潛力。合適的技術(shù)可以帶來(lái)前所未有的機會(huì ),讓保健服務(wù)供應商即時(shí)獲得所需的準確資料,從而為預防、診斷和治療各種慢性病痛的工作提高成本效益。
可攜式監護設備可在日?;顒?dòng)中佩戴,使許多須要不斷監測生命征象的病人不必受困于醫院或其他臨床環(huán)境。穿戴式技術(shù)是減少不必要急診和降低再次入院率的強大工具,同時(shí)還可協(xié)助病患滿(mǎn)足治療計畫(huà)的要求。
同時(shí),穿戴式健身器材也逐漸獲得運動(dòng)員和其他希望保持健康的人士的青睞。這些器材已經(jīng)從基本的心率監測發(fā)展為整合了感測器的各種多功能精密監測儀器,可以追蹤心率、體溫、脈搏、血壓和多種其他健康指標。
感測器技術(shù)和超微型電子元件上的突破,帶動(dòng)了穿戴式醫療和健身器材在設計上的創(chuàng )新。除了進(jìn)一步縮小形狀外,許多新型的醫療器材都導入了電容和機械觸控板、畫(huà)面清晰的LED顯示器,以及其他初出現于消費性電子產(chǎn)品領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)。要設計出實(shí)用高效并且具有極高安全性的可攜式和穿戴式醫療器材,比設計出色的消費性產(chǎn)品更加復雜。
醫療器材在體積縮小的同時(shí),對可靠性和安全性的需求并沒(méi)有降低。消費性產(chǎn)品發(fā)生故障可能會(huì )使人感到不便或不快,而醫療器材的故障則可能會(huì )危及患者的生命安全。對于用于監測關(guān)鍵性生命征象或者救命用的器材來(lái)說(shuō),設計者在決策時(shí)要考慮到許多有關(guān)固有安全性的問(wèn)題。
醫療器材設計首重安全
與消費性設備相比,攜帶式醫療器材需要更高的機械性能,以確??煽康牟僮饕约盎颊叩陌踩?。由于須縮小材料的物理尺寸來(lái)實(shí)現設備的可攜性并提高患者的舒適度,因此要設計出足夠堅固并且具有極長(cháng)使用壽命的高性能線(xiàn)纜元件變得愈來(lái)愈困難。與較大元件相比,連接器和線(xiàn)規線(xiàn)(Gauge Wire)的尺寸越小,其固有強度就越低。攜帶式病患監護設備中使用的感測器和線(xiàn)纜元件需要滿(mǎn)足FDA和ISO有關(guān)安全性和生物相容性的要求。在產(chǎn)品終能夠發(fā)布前,醫療器材制造商在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中也須克服符合性(Compliance)、驗證和臨床試驗等額外的開(kāi)發(fā)問(wèn)題。
雖然無(wú)線(xiàn)設備日益流行,但大多數醫療監護設備還是以有線(xiàn)的方式連接,有線(xiàn)醫療監護儀器依然是產(chǎn)業(yè)的標準。電訊或資訊娛樂(lè )領(lǐng)域中個(gè)人電子設備所使用的連接器和線(xiàn)纜元件,不一定適合醫療器材使用。每個(gè)設計決策都必須考慮到法規要求和固有安全性問(wèn)題,縮短線(xiàn)纜尺寸和縮小體積也必須審慎進(jìn)行,以免損失力學(xué)性能或電氣性能。
柔性線(xiàn)纜備受青睞
微型電子元件使得可攜式設備的尺寸可以達到手機般大小,以便在不阻礙病患自由活動(dòng)的情況下執行監護與心電圖診斷功能。這類(lèi)小型設備一般都會(huì )采用極薄的柔性線(xiàn)纜元件來(lái)提供電源和訊號連接。
供應商從縮小消費性設備尺寸中獲得經(jīng)驗,充分用于在穿戴式醫療器材中導入極薄的柔性電路。對于不適合采用剛性印刷電路板(PCB)的醫療應用,市場(chǎng)上已有業(yè)者可提供客制化的柔性印刷電路之設計與制造服務(wù)。柔性印刷電路可多達二十層及實(shí)現數百萬(wàn)次撓曲操作,并具有每秒高速處理多達10Gigabit資料的設計。
在縮短醫療器材線(xiàn)纜尺寸和縮小體積的過(guò)程中,其設計必須能夠有效預防機械性能和電氣性能的損失。線(xiàn)纜元件必須具有與所連接設備一致的使用壽命。在結構上的進(jìn)步使得極薄的羽量級柔性醫療線(xiàn)纜元件得以面市,進(jìn)而優(yōu)化性能與耐久性。
線(xiàn)纜材料的柔性有別于線(xiàn)纜元件的撓曲壽命,兩者是不同的特性。線(xiàn)纜組件設計的其中一個(gè)重要因素,是要了解每種特性所發(fā)揮的作用以及如何對設計用途產(chǎn)生影響。對于必須經(jīng)久耐用的線(xiàn)纜來(lái)說(shuō),較長(cháng)的撓曲壽命(也就是損壞前有更多的撓曲周期次數)是極為重要的特性。高柔性可使線(xiàn)纜以較小的半徑彎曲,而不會(huì )發(fā)生性能降低或者造成線(xiàn)纜損壞的情況。對于某些應用來(lái)說(shuō),這兩種特性都是有用的,甚至是非常必要的。
任何有關(guān)電線(xiàn)、線(xiàn)纜和連接器的設計都會(huì )在工程和制造上帶來(lái)挑戰。一般設備制造商在連接器與線(xiàn)纜元件的設計與制造方面往往沒(méi)有充分經(jīng)驗,因此,經(jīng)濟、快速的方法可能就是與專(zhuān)門(mén)從事醫療器材電子解決方案的企業(yè)合作。
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